O seu parceiro regulatório no Brasil
A entrada para o seu produto
no mercado brasileiro.
Conduzimos fabricantes internacionais ao mercado brasileiro com segurança e eficiência.
Mais de 20 anos de experiência em importação, distribuição e registro ANVISA com alto padrão técnico e total conformidade.
Missão
Missão
Visão
Visão
Valores
Valores
A Marina Health Group é a ponte entre a inovação global e o sistema de saúde brasileiro.
Atuação no Mercado
Estratégia, distribuição e presença nacional
Conectamos fabricantes internacionais ao mercado brasileiro com estratégias de entrada, rede nacional de distribuidores e presença ativa em polos de inovação.
Atuação no Mercado
Estratégias para introdução e expansão de produtos médicos, com análise de mercado e acesso regulatório seguro.
Rede Nacional de Distribuição
Cobertura nos 26 estados + DF, com mais de 90 distribuidores especializados.
Feiras e Centros de Inovação Médica
Participação em congressos e parcerias com universidades e hospitais-escola.
Principais especialidades:
- Ortopedia
- Neurocirurgia
- Cardiologia
- Cirurgia Torácica e Vascular
- Coloproctologia
- Cirurgia Geral
- Ginecologia e Obstetrícia
- Cirurgia Plástica e Reconstrutora
- Tratamento de Feridas
- Controle de Infecções
- Ortopedia
- Neurocirurgia
- Cardiologia
- Cirurgia Torácica e Vascular
- Coloproctologia
- Cirurgia Geral
- Ginecologia e Obstetrícia
- Cirurgia Plástica e Reconstrutora
- Tratamento de Feridas
- Controle de Infecções
- Ortopedia
- Neurocirurgia
- Cardiologia
- Cirurgia Torácica e Vascular
- Coloproctologia
- Cirurgia Geral
- Ginecologia e Obstetrícia
- Tratamento de Feridas
- Controle de Infecções
Da estratégia à distribuição, conectamos inovação internacional ao sistema de saúde brasileiro.
Qualidade e Regulatório
Somos especialistas em registro, importação e distribuição de dispositivos médicos junto à ANVISA.
Atuamos com análises de viabilidade regulatória para fabricantes internacionais, com suporte técnico e consultorias parceiras de referência.
Nossa atuação internacional
Apoiamos fabricantes globais no acesso ao Brasil, garantindo conformidade com ANVISA, RDCs, normas ISO e legislações aplicáveis.
Somos a ponte entre inovação internacional e regulamentação nacional.
Diferenciais em Qualidade e Compliance
- Suporte ao CBPF
- Registro e cadastramento de produtos
- Manuais de qualidade, POPs e gestão de risco
- Sistemas ISO 13485, 9001, 14971 e 27001
- Apoio em auditorias e inspeções
- Logística e rastreabilidade conforme RDC 665/2022
Registro de produtos para saúde no Brasil
No Brasil, a regularização de dispositivos médicos junto à ANVISA segue critérios baseados na classificação de risco do produto, o que define o tipo de processo (notificação ou registro) e o nível de exigência documental.
Ética e Conformidade
Atuamos com padrões internacionais de integridade e segurança, seguindo ANVISA, FDA, EU MDR, LGPD e GDPR.
Nossa base ética segue ABRAIDI, AdvaMed e MedTech Europe, garantindo transparência em todas as relações.
Nossos Compromissos
- Ética e transparência nas relações comerciais
- Respeito à privacidade e à proteção de dados pessoais
- Prevenção de práticas indevidas e anticoncorrenciais
- Treinamento contínuo e fortalecimento da cultura de integridade
Canal de Ética
Mantemos um canal seguro e confidencial para o relato de condutas antiéticas ou violações legais, com garantia de anonimato, não retaliação e apuração justa.
- Fale com o Compliance: compliance@marina-hg.com
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